来那度胺联合利妥昔单抗成为淋巴瘤全新联合疗法

　　新基（Celgene）公司今日宣布，美国FDA批准该公司的来那度胺（lenalidomide）与利妥昔单抗（rituximab）联用，治疗经治滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者。这是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的非化疗组合疗法。

　　淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变而产生的血癌。它可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。惰性淋巴瘤是进展缓慢的淋巴瘤，通常在确诊之前没有症状或症状很少。惰性淋巴瘤占所有NHL患者的40%。目前治疗惰性NHL的标准疗法是化疗，然而大多数患者会复发并且对疗法产生抗性。因此，他们需要新的治疗选择。

　　来那度胺已经获得批准治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征，而利妥昔单抗是一款靶向CD20抗原的单克隆抗体。CD20是在B淋巴细胞中广泛表达的抗原。利妥昔单抗通过与CD20结合，能够通过多种机制清除B细胞。它已经获得批准治疗不同类型的NHL和慢性淋巴性白血病（CLL）。

　　这一批准主要基于名为AUGMENT的随机双盲3期临床试验的结果，295名FL和65名MZ患者加入了临床试验。试验结果表明，来那度胺与利妥昔单抗构成的组合疗法（R2），与利妥昔单抗和安慰剂构成的对照组相比，显著提高患者的无进展生存期（PFS）。R2疗法的中位PFS为39.4个月，对照组为14.1个月（HR：0.46，95% CI：0.34-0.62，P<0.0001）。

　　“在第一次获得FDA批准接近15年之后，来那度胺继续为新患者群造福，”新基公司首席医学官Jay Backstrom博士说：“来那度胺和利妥昔单抗构成的组合疗法能够带来免疫介导的治疗效果，对于已经接受过治疗的FL和MZL患者来说，它代表着延缓疾病进展的一款非化疗治疗选择。”

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