胃癌已成为中国癌症患者第二大死亡原因。2012年以来,曲妥珠单抗开始在中国用于治疗HER2+
结果显示:队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ共纳入患者709例(分别为174、113、422例,平均年龄57.8岁,男性72%),ECOG评分 0-1占64.9%,胃癌原发肿瘤占93.7%,T4期占42.3%。在队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ中,分别有32.8%、27.4%和29.9%的死亡原因为疾病进展。中位随访时间分别为422.5、287.5和277.5天;中位OS分别为22.3、17.2和17.4个月。排除接受手术的患者后,中位OS分别为19.9、15.3和12.6个月。
在一线治疗中,队列Ⅰ的中位OS为22.1个月,队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的中位PFS分别为8.2、6.9和6.2个月。队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ一线治疗的应答率分别为51.7%、18.4%和32.8%。倾向性评分匹配后,队列Ⅰ的OS、PFS和RR均显著优于队列Ⅱ(均p<0.05)。曲妥珠单抗最常见的联合方案为XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)且疗效最佳,中位OS达到34.6个月。队列Ⅰ中33.9%(59/174)的患者出现3级及以上的不良事件;贫血是最常见的不良事件(12.1%)。该研究表明,与单纯化疗相比,曲妥珠单抗改善了中国HER2+转移性胃癌患者的OS和PFS,并且在真实世界中与一系列其他治疗联合使用时,也具有良好的耐受性和有效性。
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