近日,Array Biopharma公司公布了一项3期临床试验的中期积极结果。对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者,在既往接受过1到2次治疗后,以BRAF抑制剂
全球范围内,结直肠癌在男性中是第三常见癌症,在女性中是次常见癌症。以美国为例,每年约有5万人死于结直肠癌。在mCRC患者中,据估计多达15%的病例携带癌驱动基因BRAF的突变。这类患者预后差,从现有的化疗方案中获益有限,文献报道的总缓解率(ORR)不到8%,无进展生存期(PFS)仅为2~3个月。在BRAF突变中,V600E是最常见的类型,携带BRAF V600E的mCRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。然而,目前还没有特异性靶向BRAF突变的mCRC治疗方案获得FDA批准,患者有巨大的需求未得到满足。
Array公司的Braftovi是靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂,Mektovi靶向抑制MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的另一个关键酶MEK。而西妥昔单抗靶向抑制该信号通路的上游EGFR受体。该信号通路被证实在包括黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中发生了异常激活。
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