共入组452例患者,按1:1比例随机分成Dacomitinib治疗组(45mg/日)和吉非替尼治疗组(250mg/日)。主要研究终点为独立审查(IR)评估PFS,次要研究终点包括总生存期(OS)、安全性等。研究结果显示,Dacomitinib对比吉非替尼,显著延长了受试人群的PFS和OS,中位PFS由吉非替尼组的9.2个月提高至Dacomotinib组的14.7个月,风险比(HR)0.59(95%CI0.47-0.74),P<0.0001。
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