尼拉帕尼治疗卵巢癌被确认有疗效

2019-04-07 作者: 康安途海外医疗

  卵巢癌的后线治疗选择有限,ORR 通常不足 10%。QUADRA 研究探索了尼拉帕尼四线治疗卵巢癌的疗效,结果发表在 4 月 1 日的 Lancet Oncol。尼拉帕尼在反复经治的卵巢癌患者中具有活性,特别是同源重组缺陷(HRD)阳性铂类敏感的患者,不仅包括 BRCA 突变患者,也包括一部分 BRCA 野生型患者,并且没有新的安全性事件。尼拉帕尼在 HRD 阳性卵巢癌中具有前途。

  QUADRA 研究是一项探索尼拉帕尼单药后线治疗卵巢癌的单臂 2 期研究,评估尼拉帕尼治疗复发的三线以上治疗失败的高级别浆液性(2或3级)卵巢上皮癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的安全性和活性。患者口服尼拉帕尼 300 mg Qd治疗。首要终点是 HRD 阳性(包括有或无 BRCA 突变)、对上一次铂类治疗敏感、之前接受过三或四线抗肿瘤治疗的患者中客观反应的比例。

  入组 463 名患者,平均接受过四线治疗,中位随访 12.2 个月,13/47(28%)患者达到客观反应。最常见 3 级以上治疗相关不良事件是贫血(24%)和血小板减少(21%)。最常见治疗相关严重不良事件是小肠梗阻(7%),血小板减少(7%)和呕吐(6%)。1 例胃出血死亡被认为与治疗相关。

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