PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗宫颈癌患者的疗效怎么样？

　　KEYNOTE-158 是一项 II 期篮子试验，研究帕博利珠单抗治疗多种类型癌症的抗肿瘤疗效和安全性。JCO 于 4 月 3 日报道了经治进展期宫颈癌的中期分析结果。研究发现帕博利珠单抗在宫颈癌中具有持续的抗肿瘤活性，安全性可控。基于这些结果，美国 FDA 已加速审批 K 药治疗化疗失败的 PD-L1 阳性宫颈癌。

　　患者接受帕博利珠单抗 200 mg Q3W 治疗 2 年或直至进展或毒性不耐受。首要研究终点是 ORR，次要研究终点是安全性。98名患者接受治疗。82 名（83.7%）患者为 PD-L1 阳性肿瘤。中位随访 10.2 个月，ORR 12.2%，3 例 CR，9 例 PR。所有 12 名反应者都是 PD-L1 阳性肿瘤。中位反应持续时间尚未达到。治疗相关不良事件发生率 65.3%，3-4 级治疗相关不良事件发生率 12.2%。

　　辅助紫杉醇+曲妥珠单抗研究首次分析证实紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗的3 年 DFS 为 98.7%。JCO 刊登研究的二次分析，以明确 HER2 阳性乳腺小肿瘤（≤ 3 cm）的结局和发生紫杉醇诱导周围神经病变（TIPN）的易感基因。

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