ALK抑制剂恩莎替尼与劳拉替尼均未在国内上市

2019-04-07 作者: 康安途海外医疗

  目前,晚期肺癌是全球所有的恶性肿瘤发病率中占首位的恶性疾病。对于非小细胞肺癌,特别是腺癌来说,不能手术的患者尽量要进行精准检测,比如三基因检测(EGFR基因、ALK基因和ROS1基因),因为目前,针对这三种基因,都有已经上市的药物可以进行选择。在肺癌患者中,约有50%的患者有EGFR敏感突变;5%~7%的患者有ALK基因重排;ROS1基因重排最少,大概只有1%~2%。

  对于ALK基因重排的患者,目前有上市的药物可以选择,包括一代的克唑替尼;二代的塞瑞替尼和阿来替尼;我国自主研发的、即将上市的恩莎替尼(贝美纳),还有第三代的劳拉替尼(在我国未上市),如果对于ALK基因重排患者选择针对性的靶向治疗,能够获得长期生存。目前在治疗的理念中,如果是不能手术的晚期的非小细胞肺癌、有ALK基因重排的患者,我们可以选择合适的药物进行针对性的治疗。

  目前来讲,应该是在一代药物治疗后疾病发生进展的情况下选择第二代的ALK抑制剂,贝达公司自主研发的恩莎替尼(贝美纳)是第二代的ALK抑制剂,目前已经完成了II期的临床实验,也已经获得优先审批。从临床研究数据看来,恩莎替尼用于一代ALK抑制剂耐药后的患者有着较好的疗效与安全性。如果其正式获得国家批准上市后,给临床医生提供了更多的选择。期待贝美纳进行更多的临床实验,取得更好的实验数据做支撑,能够惠及更多的ALK基因重排的患者,使他们获益。

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