曲妥珠单抗是一种HER2受体拮抗剂，其在欧洲、美国已有生物类似药获批上市。2017年11月，欧盟批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzan上市，2018年赫赛汀在欧洲及日本市场销售额同比去年下滑16%。罗氏在2018年财报中表示，赫赛汀的销售动力主要来自于美国和中国市场，面对越来越多生物类似药的冲击，2019年赫赛汀将面临更大的销售危机。
赫赛汀于2002年9月5日获得国家药监局批准进入国内市场，2017年以近70%的降幅进入医保，近几年来在中国公立医疗机构终端的销售情况良好，为罗氏的业绩提供了不小的增力。目前国内市场有超过10家企业在布局赫赛汀生物类似药，速度最快的是三生国健，其上市申请已于2018年9月10日获得CDE承办受理，并被纳入优先审评。
此外，还有正大天晴、复宏汉霖、嘉和生物、海正药业的产品进入III期临床，适应症均为乳腺癌。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"