TECENTRIQ联合Abraxane获批治疗三阴性乳腺癌患者

　　3月8日，FDA加速批准atezolizumab(TECENTRIQ)和nab-紫杉醇(Abraxane)联合，作为局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。Tecentriq是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，由罗氏旗下GENETECH研发，此次获批是基于III期临床研究IMpassion130，在nab-紫杉醇中添加Tecentriq后，与仅使用nab-紫杉醇相比，患者的进展或死亡风险降低近40%。

　　三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因HER-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差，复发风险较高。标准的治疗方法是化疗，但是大多数病人很快就会对化疗产生抗药性。因为三阴性乳腺癌有三个显著特点：肿瘤突变负荷大、PD-L1阳性比例高和肿瘤浸润性淋巴细胞比例高，所以，此类患者可能会从免疫治疗当中获益。

　　IMpassion130是首个针对三阴性乳腺癌取得阳性结果的 III期免疫疗法研究，评估Tecentriq联合Abraxane治疗此前未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。此研究纳入了41个国家的246个地点登记的902名患者，其中369名患者为PD- L1阳性，患者被随机1:1分组，这种新疗法结合了标准的每周化疗(28天周期的第1、8、15天静脉给药100 mg/m^2)和每两周一次的免疫疗法药物Tecentriq(28天周期的第1、15天静脉给药840 mg，n = 451)或安慰剂(n = 451)。研究的主要终点g是治疗意向人群(ITT)和PD-L1阳性人群中的PFS和OS。

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