广谱抗癌药拉罗替尼除了甲状腺癌外还能治疗哪些癌症？

　　Loxo Oncology公司（Loxo Oncology, Inc.）是一家从事肿瘤药研发的明星企业，专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物；公司核心产品拉罗替尼Larotrectinib（LOXO-101）是一种新一代可口服高选择性酪氨酸激酶受体（原肌球蛋白受体激酶，Tropomyosin receptor kinase, TRK）抑制剂，该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药；目前已由美国FDA批准上市，用于治疗晚期肿瘤病症，包括：神经细胞瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。此外，Loxo Oncology公司还针对经由遗传途径转移的癌症患者来开发其他产品项目。

　　Loxo Oncology经过5年多的不懈努力终于迎来公司的首个药物：Vitrakvi（通用名Larotrectinib拉罗替尼，研发代号LOXO-101，化学结构见图3）。2018年11月26日，美国FDA同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请。Vitrakvi是由Loxo Oncology和拜耳（Bayer）共同研发，可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶（Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3）基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

　　可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种，且有效率高达75%。此次批准，使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK（包括TRKA、TRKB和TRKC）抑制剂，同时也是第一款与肿瘤类型无关（Tumor-agnostic）的“广谱”小分子靶向抗癌药，将开启“Tumor agnostic”治疗新纪元。Vitrakvi的获批被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。之前，FDA已授予Vitrakvi孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。Vitrakvi价格不菲，每年费用高达40万美元（成人胶囊采购费用：每月32,800美元约合人民币23万元；儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算）。

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