二代EGFR抑制剂达克替尼（VIZIMPRO）的治疗效果怎么样？

　　FDA还在9月27日，批准了辉瑞的Dacomitinib，用于EGFR基因外显子19缺失或外显子21L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。Dacomitinib是一种二代表皮生长因子受体EGFR抑制剂，是一种有选择性且不可逆的EGFR受体抑制剂。

　　在一项名为ARCHER 1050（NCT01774721）的Ⅲ期临床试验中，452名EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者分别接受本品或吉非替尼治疗，结果显示本品治疗组无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组仅为9.2个月，风险比为0.59。虽然本品被FDA授予了优先审评和孤儿药资格，但EGFR阳性的NSCLC患者主要存亚洲，因此本品在上市五年内销售额突破10亿美元的潜力并不大。

　　VIZIMPRO®是一种激酶抑制剂，适用于EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的检测确认。如FDA批准的测试所检测。VIZIMPRO®在FDA的优先审查计划下得到审查和批准。2012年，辉瑞和SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议，跨多中心进行ARCHER 1050。SFJ是一家全球药物开发公司，为世界顶级制药和生物技术公司提供独特且高度定制的共同开发合作模式。根据该协议的条款，SFJ 制药公司提供资金并进行试验以生成用于支持该应用的临床数据。辉瑞保留全球商业化VIZIMPRO®的所有权利。

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