Lumoxiti是近20首个复发性或难治性多毛细胞白血病新药

　　9月13日，FDA批准了阿斯利康的抗体药物偶联物Lumoxiti，用于复发性或难治性多毛细胞白血病（HCL）治疗。Moxetumomab是一种CD22抗体，而Pasudotox是一种细胞毒性药物。在一项有80名复发或难治性HCL患者参加的单臂临床试验（NCT01829711）中，患者接受本品治疗后，客观缓率达75%，其中41%的患者完全缓解，34%部分缓解。

　　HCL是一种进展缓慢的罕见白血病，美国每年约有1000人被诊断为此病，虽然很多患者在首次治疗时会产生应答，但有30-40%的患者会在5-10年内复发，一旦复发，几乎无药可治，本品的获批将为医生带来新的治疗选择。因为患者基数太小，本品的市场潜力比较有限，科睿唯安预测本品在2024年的销售额为1.27亿美元。

　　Lumoxiti是一种抗CD-22重组免疫毒素，该药是治疗HCL的一种首创（first-in-class）级别的创新药物，之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准，使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗复发性或难治性多毛细胞白血病的首个新药，标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。

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