除了达伯舒外还有哪些PD-1抗体在中国获批上市?

2018-12-28 作者: 康安途海外医疗

  2018年12月27日,NMPA批准信达生物信迪利单抗(商品名:达伯舒®,通用名: 信迪利單抗注射液)上市,适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤,规格100 mg/10 ml,3周一次。国产第2款PD-1单抗信迪利单抗上市,药物上市对信达生物来讲具有特别意义。

  截至目前,国内已有4款PD-1抗体获批,包括全球超级重磅炸弹级药物Opdivo和Keytruda,其中Opdivo获批用于经治的非小细胞肺癌,Keytruda获批用于黑色素瘤;两款国产品种,分别为君实生物特瑞普利单抗,信达生物信迪利单抗。

  信迪利单抗的获批上市彰显着国内企业创新能力的不断提升,信迪利单抗与其他PD-(L)1单抗一同开启中国肿瘤免疫治疗新时代,药物上市为霍奇金淋巴瘤患者提供更多治疗选择。祝贺信达生物!

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