晚期黑色素瘤是国产PD-1单抗拓益/特瑞普利单抗注射液的首个适应症

　　拓益的获批填补了国产原研PD-1单抗治疗药物的空白，让更多中国患者在家门口即可获得当今国际前沿的肿瘤免疫疗法新选择。作为新型重组人源化PD-1单抗，拓益在开发阶段即经历重重筛选。其与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平，在体外和临床实验中展现了卓越的抗肿瘤疗效。临床数据显示其疗效可靠，安全性良好。

　　程序性死亡因子1（Programmed Death-1,PD-1）及其作用机制的发现，是人类抗癌史上的里程碑事件，今年的诺贝尔生理学或医学奖就“花落”这一研究领域。基于此研发的PD-1单抗，改变了肿瘤疾病的治疗模式。PD-1单抗通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞——阻断肿瘤细胞诱导人体免疫细胞T细胞“休眠”的通路，从而部分恢复T细胞杀伤肿瘤细胞的功能。目前众多PD-1单抗临床研究显示此类药物的两大亮点：一是对肿瘤的长期控制或消除效果非常明显，为“治愈癌症”带来曙光。二是PD-1单抗与化疗一样适用于多瘤种治疗，但疗效和药物毒副作用却无法相提并论。

　　晚期黑色素瘤是特瑞普利单抗注射液（拓益®）在国内获批的第一个适应症。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤种适应症正处于临床研究阶段，相关研究完善后将继续申请适应症扩大。

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