贝伐珠单抗首个生物类似物Mvasi也是FDA批准的首个癌症药物生物类似药

2018-12-05 作者: 康安途海外医疗

  安进公司的Mvasi (bevacizumab-awwb,贝伐珠单抗)是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司Avastin (bevacizumab)的生物类似药,于2017年9月14日获得FDA批准,被批准用于治疗患有某种结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌及宫颈癌的成人患者。它获批后仍作为批准生物类似药,而非一种可互换的产品。

  贝伐珠单抗是一种重组人源化VEGF单抗,是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症,定价大约在6100~12300美元/月(依据癌症类型)。2016年创下了67.83亿瑞士法郎(约70亿美元)的销售记录,其中美国市场销售额大约30亿美元。

  这是基因泰克Avastin(贝伐珠单抗)的生物类似物,也是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似物。

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