施达赛（Sprycel）治疗急性淋巴细胞白血病适应症即将接受审查

　　12月29日，美FDA将对百时美施贵宝提交的Sprycel联合化疗一线治疗新诊费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的sBLA作出审查决定。

　　Sprycel于2006年首次获FDA批准，用于对先前疗法有抵抗或不耐受的慢性髓性白血病（CML）和Ph+ALL患者。之后，该药在2010年10月获FDA加速批准，治疗新确诊的Ph+慢性期慢性髓性白血病（Ph+CP-CML）成人患者。2017年11月，Sprycel又获FDA批准扩大适用人群，用于Ph+CP-CML儿科患者的治疗。

　　Sprycel是百时美施贵宝肿瘤学主打产品之一，在2017年的全球销售额为20.05亿美元，占该公司肿瘤学业务收入的30%。2018年第三季度的销售额为4.91亿美元。

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