Dextenza（地塞米松缓释泪点塞​）获得FDA批准上市了吗

　　12月28日，美FDA将对Ocular Therapeutix公司的眼科药物Dextenza（地塞米松缓释泪点塞）作出审查决定，该药申请用于眼科手术后的眼痛治疗。Dextenza作为一种一次性的、生物可吸收的小管内插入物，持续释放地塞米松（一种皮质类固醇）至眼表。

　　之前，FDA曾于2016年7月和2017年7月两次拒绝批准Dextenza，原因是生产制造流程存在一定的缺陷。为了解决FDA在第二次拒绝时发布的完整回应函中指出的制造缺陷，Ocular公司于今年6月重新提交了NDA。

　　据Ocular公司的说法，如果获批，地塞米松缓释泪点塞将能够减少眼科手术后频繁施用局部滴眼液的负担，使医生能够通过一次性插入物来控制类固醇治疗的整个过程，提高患者的治疗体验。

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