全新NTRK基因融合靶向药物Vitrakvi（larotrectinib）获批上市

　　美国FDA发布了一则消息，加快了对一种名为Vitrakvi (larotrectinib)药物的上市批准。用于治疗携有带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者（包括成人和儿童），不需考虑癌症的发生部位。

　　这项批准标志着癌症治疗方法从基于肿瘤起源部位向基于不同类型肿瘤的共同生物标志物转变，是癌症药物开发的一个新范例。编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其他基因融合，产生支持肿瘤生长的生长信号，导致变异的TRK蛋白产生，这些蛋白在TRK融合癌患者中是驱动肿瘤增长和转移的主要因素。

　　NTRK基因融合很罕见，但会发生在癌症患者的许多身体部位，如乳腺类似分泌癌、细胞性或混合性先天性中胚层细胞性肾瘤和婴儿纤维肉瘤。为研究larotrectinib的疗效，进行了三个临床试验。这些临床试验共纳入了55名儿童和成人实体瘤患者，这些患者已确认有NTRK基因融合，无耐药性突变，且已发生转移或已确认若进行手术切除可能导致严重的后果。

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