阿来替尼与Lorlatinib是治疗非小细胞肺癌的ALK抑制剂之一

2018-11-19 作者: 康安途海外医疗

  有关一代TKI克唑替尼对比二代TKI阿来替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是阿来替尼

  近期其结果发表在柳叶刀上,研究结果显示不论是对于未曾接受治疗或接受一种、两种、三种TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者都有实质性的疾病控制率:对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;

  鉴于1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以艾乐替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。

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