厄洛替尼(GRLONAT)能降低高危患者的口腔癌变吗？

　　口腔癌前病变（OPLs）是口腔癌发生的危险因素。表皮生长因子受体（EGFR）在口腔黏膜癌变中发挥着重要的作用，西妥昔单抗作为唯一被批准用于治疗头颈部鳞癌的药物即以EGFR突变为分子靶点。但西妥昔单抗只能静脉注射，而EGFR酪酸酶抑制剂如厄洛替尼（GRLONAT）为口服药的特性，使它成为化疗预防的优选。

　　一项随机双盲安慰剂对照的多中心临床研究EPOC，旨在评估厄洛替尼作为化疗预防药物在防止口腔癌症发生的价值。共有379例受试者登记入组，随访超过2年。全组中位随访时间为35个月，有40例口腔癌事件发生，全组口腔癌累积发生率为27%。虽然在头12个月内可以看到厄洛替尼组CFS高于对照组，但未达统计学差异且这一优势未能继续保持。厄洛替尼组3年口腔CFS为74%，与对照组70%的CFS相比未有明显提高。　　

　　研究发现EGFR基因拷贝数和LOH阳性密切相关，EGFR拷贝数越高，口腔CFS越低。LOH阳性且EGFR拷贝数高者发生口腔癌的几率最高。值得注意的是，进一步的分析发现，厄洛替尼组中治疗开始后的第一个月发生2度及以上的皮疹的受试者较无反应者3年CFS更高（84% vs 55% ）。这项试验并未达到预设目标，厄洛替尼（GRLONAT）药物预防未显著降低高危患者的口腔癌变。　　

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