索拉非尼/多吉美是大多数国内肝癌患者的一线治疗用药,在长达十年的时间里索拉非尼(
本研究为3期临床研究。707例患者按照2:1随机分组,分别接受卡博替尼(60mg/日)或安慰剂治疗。在第2次计划的期中分析时,卡博替尼组总生存期显著较长。其中位生存期10.2个月,安慰剂组8.0个月。卡博替尼组中位无进展生存期5.2个月,安慰剂组1.9个月。客观缓解率分别为4%和不到1%。3或4级不良事件发生率分别为68%和36%。最常见的高级别不良事件包括掌跖感觉丧失性红斑(17%vs.0%)、高血压(16%vs.2%)、天冬氨酸转氨酶水平升高(12%vs.7%)、疲劳 (10%vs.4%)和腹泻 (10%vs.2%)。鉴于不良事件,卡博替尼组中位剂量调整为35.8mg/日。
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2018-11-14
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