索非布韦在未经治的4型丙肝中的疗效

　　在过去几年中，丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗已发生了显着变化。已经显示，ledipasvir和索非布韦的组合可治疗高比例的HCV基因型1的患者，并且具有显着的耐受性。这项工作的目的是评估索非布韦和ledipasvir在治疗未经治疗的埃及基因4型HCV感染患者中的疗效和安全性。

　　在这项开放标签的随机研究中，招募了200例初治的患者，这些患者通过聚合酶链反应呈HCV抗体阳性和HCV RNA阳性，年龄大于18岁。将患者分为两组：第一组包括100名接受索非布韦联合利培帕韦单药治疗12周的患者，第二组包括100例接受索非布韦联合口服基于体重的利巴韦林治疗24周的患者。主要终点是治疗结束后第12周（SVR12）的持续病毒学应答，这是通过HCV RNA定量聚合酶链反应确定的。

　　结果与第二组患者相比，第一组患者显示SVR12具有统计学显着性（p<0.05）（99％比80％）。研究组之间在副作用发生频率方面没有统计学差异（p> 0.05％）（26％vs. 29％）。常见的不良反应是头痛，疲劳，肌痛和咳嗽。结论：HCV基因型4的患者对索非布韦和ledipasvir的治疗12周具有良好的耐受性，所有接受12周研究药物的患者均获得99％的SVR。

　　丙型肝炎病毒（HCV）感染是一个主要的公共健康问题，估计全世界有超过1.84亿人患病。HCV患者有发展与肝有关的并发症的风险，例如肝硬化，肝衰竭和肝细胞癌。

　　埃及是HCV感染率最高的国家，估计在15-59岁年龄段的人群中为14.7％，而城市地区（10.3％）的感染率较低，而农村地区为18％。在埃及，85万人口的15％的HCV阳性，其中> 90％的被感染基因型4（GT 4）。在埃及疫情的迅速出现是由20世纪60年代和70年代期间使用的注射剂吐酒石在某一阶段血吸虫病的治疗推波助澜。

　　HCV GT 4感染患者的最佳治疗方法正在迅速变化。长期以来，护理标准一直是聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（RBV）的结合，反应率不高，不良事件也很多。第一代直接作用抗病毒药物（DAA）于2011年推出，其中包含两种新药（boceprevir和telaprevir）。后来，在2013年，由于其对HCV的全基因型作用以及更好的药代动力学和改善的耐药性，第二代DAA的批准即NS5B聚合酶抑制剂索非布韦（SOF）迈出了进一步的一步。随着具有广泛基因型活性和低副作用的所有口服DAA药物的问世，我们正在进入HCV疗法令人兴奋的新时代。

　　2014年10月，美国食品药品监督管理局批准将400 mg 索非布韦与90 mg 雷迪帕韦（LDV）合并为单药（Harvoni）。LDV是一种NS5A复制抑制剂，对基因型1（GT 1）和GT 4最具活性。

　　索非布韦和雷迪帕韦（Harvoni）的功效已在III期试验中进行了研究。在HCV GT 1个感染后，ION研究和隆斯塔试验表明持续12周（SVR12）的约95％的速率后病毒学应答12，13和100％之间。11，14然而，NIAID协同研究，开放标签，单中心，在HCV-4感染患者索非布韦和雷迪帕韦治疗的阶段IIa试验，招募了21名患者表现出约95％的SVR12速率。

　　我们的目标是评估在现实生活中，在12周的治疗期内，HCV GT 4患者联合使用索非布韦和雷迪帕韦的疗效。这项开放标签的随机试验是针对2016年10月至2017年4月期间在以下四个诊所就诊的慢性HCV感染患者进行的。该项研究为医学文献增加了价值，因为关于GT 4患者的索非布韦和雷迪帕韦的数据很少。

　　总之，索非布韦-雷迪帕韦是治疗HCV GT 4患者的最佳选择之一。在这一组患者中，该方案比索非布韦–利巴韦林好得多。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦12周需要多少钱，可微信扫描下方二维码了解：