索非布韦雷迪帕韦可以耐受8-24周

2020-09-27 作者: 康安途医疗旅游

  在台湾,有或没有利巴韦林(RBV)的索非布韦/雷迪帕韦(SOF / LDV)的有效性和安全性在现实世界中的数据仍然有限。总共纳入了273位接受8、12或24周索非布韦/雷迪帕韦或无RBV的慢性HCV-1患者。评估了在第12周停用治疗(SVR12)时按可评估人群(EP)和按方案人群(PP)得出的持续病毒学应答率的有效性。为了安全起见,评估了由于不良事件(AE)导致的治疗中止率和严重的AE率。分析了与SVR12相关的基线患者特征和治疗中HCV病毒动力学。

  通过EP和PP分析得出的SVR12比率分别为96.7%(95%置信区间[CI]:93.9%-98.3%)和97.5%(95%CI:94.8%-98.8%)。不良事件和严重不良事件导致的治疗中止率分别为0.4%和4.4%。七名真正的病毒学衰竭患者为复发者。结论:在台湾有HCV-1感染的患者中,有或没有RBV的索非布韦/雷迪帕韦耐受8-24周,并达到很高的SVR12率。

  与用于HCV-1感染的含蛋白酶抑制剂(PI)的HCV DAA方案相比,无PI的索非布韦/雷迪帕韦方案具有更低的药丸负担,更少的潜在药物-药物相互作用(DDI),可用于失代偿性肝硬化患者。因此,索非布韦/雷迪帕韦伴或不伴RBV的治疗在HCV-1感染的管理中对大多数医疗保健提供者都具有吸引力。

  我们对一组HCV-1患者进行异质性研究的现实世界研究表明,通过EP和PP分析,在接受索非布韦/雷迪帕韦或不接受RBV的患者中,在8-24周内,SVR12的发生率非常好和比得上在临床试验和现实世界的研究的应答率。此外,我们有99.6%的患者完成了预定的治疗,其中4.4%经历了治疗中的严重AE,这也与ION研究中接受索非布韦/雷迪帕韦伴或不伴RBV的患者在8-24周内的安全性汇总分析相当。

  只有一名失代偿肝硬化患者因肺炎而提前中止治疗,这被认为与索非布韦/雷迪帕韦无关系。包括疲劳,头痛,恶心和失眠在内的常见体质不良事件的发生率也与ION的报告一致。但是,代偿性肝硬化患者比没有代偿性肝硬化和代偿性肝硬化的患者发生严重不良事件,疲劳,贫血和高胆红素血症的风险更高,这意味着治疗医师应警惕代偿性肝硬化患者的临床表现,以确保患者的安全。

  基于我们研究中出色的安全性和有效性,在有或没有RBV的情况下应用索非布韦/雷迪帕韦可能是HCV-1感染的理想方案。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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