直接作用抗病毒药物(DAA)的发现是本世纪现代医学的杰出成就。本研究旨在探讨两种方案索非布韦(SOF)联合利巴韦林(RBV)或西美泼韦(SMV)在慢性丙型肝炎(CHC)基因型(GT)4患者中的有效性和安全性。根据所用治疗方案的类型,将201例初治和经验丰富的CHC GT4感染患者分为两组。所有符合条件的患者均接受索非布韦联合每日口服基于体重的RBV治疗(24周;第1组),或索非布韦联合每日口服SMV(12周;第2组)。
结果:在接受索非布韦 /利巴韦林治疗24周的患者中,所有患者中有89%(90/101),单纯患者92%(49/53)和85%(41 / 48)有经验的患者。在索非布韦 /利巴韦林组中,总体患者的SVR12率为92%(92/100),初次治疗的患者为93%(70/75),有经验的患者为88%(22/25)。索非布韦/利巴韦林组中有70%的患者报告了不良事件(AEs),索非布韦 / SMV组中有42%的患者报告了不良事件(AEs)。两组中常见的AE是疲劳,头痛,恶心和呼吸困难。
本比较研究表明,索非布韦/ RBV和索非布韦/ SMV联合疗法在CHC GT4治疗中均非常有效。但是,与索非布韦 / RBV相比,双DAA方案(索非布韦/ SMV)可以提供耐受性良好的治疗,持续时间较短,安全性更高。索非布韦是一种口服HCV特异性NS5B核苷酸聚合酶抑制剂与潜在的治疗功效在CHC患者G1-6。在CHC GT4感染的治疗中,它有望显着改善预后,并被认为是联合DAA方案的极好的主干。
索非布韦加上Simeprevir(SMV)(一种NS3A(非结构蛋白3A)蛋白酶抑制剂)的治疗在CHC GT4患者中实现了较高的持续病毒学应答(SVR12)。SMV已于2013年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并已在欧盟批准与peg-IFN加利巴韦林(RBV)联合使用和不含IFN的联合治疗CHC GT4感染联合索非布韦,有或没有RBV的方案。
因此,这些组合的DAA方案已证实其对未经治疗,有治疗经验的非肝硬化和肝硬化患者的疗效。但是,目前尚缺乏有关CHC GT4患者中DAA方案的疗效和安全性数据。因此,当前的研究旨在确定2种基于索非布韦的治疗方案,即索非布韦加RBV与索非布韦加SMV的治疗在治疗CHC GT4埃及患者中的疗效。
目前的现实生活研究表明,索非布韦 / 利巴韦林和索非布韦 / SMV组合疗法在治疗CHC GT4中均非常有效。但是,索非布韦/ SMV(2 DAAs)联合治疗似乎耐受性好且有效,治疗持续时间短,并且与索非布韦/ RBV方案相比可能是更安全的治疗选择。我们的结果证实,需要进一步努力,以通过在当前方案中(尤其是在难以治疗的患者中)替代和/或添加其他DAA来实现100%SVR,以实现在埃及和世界范围内根除HCV的梦想。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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