吉二代/夏帆宁治疗丙肝可显著改善肝功能且无明确的肾功能损害

　　吉二代是前段时间在国内上市的一个丙肝新药，国内商品名为夏帆宁，虽然吉二代比吉三代在国内后上市时间，但其实它在国际上的上市时间却是早于吉三代的。在2016版APASL指南中，推荐给予基因1型HCV感染者吉二代治疗12周。一项来自日本的Ⅲ期临床试验，在341例基因1型患者中，比较了应用吉二代联合或不联合利巴韦林治疗12周的有效性和安全性。结果发现单用吉二代治疗12周的持续病毒学应答（SVR）率为100%（171/171），而联合利巴韦林组治疗12周的SVR率为98%（167/170）。

　　一项来自亚洲三个国家的Ⅲ期研究，共纳入349例患者（日本171例，韩国93例，中国台湾85例），结果显示吉二代治疗12周可获得高达99%的SVR率。对于既往NS3/4蛋白酶抑制剂方案治疗失败的31例患者，接受吉二代治疗12周的SVR12率高达100%。对于基因2型的HCV感染者，指南推荐索磷布韦联合利巴韦林方案；对于不能耐受利巴韦林的患者，则可使用索磷布韦联合达拉他韦（daclatasvir）治疗。干扰素经治的肝硬化患者可延长索磷布韦联合利巴韦林治疗的疗程。

　　那么在我们自己的患者身上，是否能看到与以上研究一致的效果呢？对此，Masao Omata教授分享了其所治疗患者的真实世界数据。Omata教授给予基因1型患者吉二代12周方案治疗，基因2型患者索磷布韦+利巴韦林12周方案治疗。纳入413例患者（基因1型275例，基因2型138例），其中试验组50例，上市后治疗组363例，包括初治和经治患者、合并和不合并肝硬化患者。收集这些患者治疗前后的HCV RNA定量、血红蛋白、血小板、AST、白蛋白、eGFR、AFP等数据。总体而言，抗病毒的“治愈”率为99.03%（409/413），其中基因1型组为100%；抗病毒治疗可显著改善肝功能，且无明确的肾功能损害及代谢异常等。可见，以上所述抗病毒治疗方案安全有效。

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