治疗丙肝的药物索非布韦联合西米普韦治疗基因4型丙肝效果如何？

　　目前指南推荐的HCV基因4型感染的治疗方案为：基于干扰素的治疗方案和无干扰素方案，后者包括直接作用抗病毒药物（DAA）联合或不联合利巴韦林。然而，关于直接作用抗病毒药物（DAA）用于丙型肝炎病毒基因4型感染肝硬化患者的可用研究数据十分有限。为此来自西班牙巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院的研究人员进行了一项III期、多中心、开放标签、单组PLUTO研究，旨在评估HCV基因4型感染，伴或不伴肝硬化的初治患者和聚乙二醇干扰素±利巴韦林经治患者使用西米普韦联合索非布韦治疗12周的疗效与安全性。其中索非布韦是一种一种泛基因型HCV核苷酸类似物 NS5B 聚合酶抑制剂，同时也是治疗丙肝的药物。

　　慢性HCV基因4型感染患者接受西米普韦 150mg每日一次和索非布韦 400mg每日一次，治疗12周。主要疗效终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答时（SVR12）。次要疗效终点为药物安全性。研究结果显示，46例患者符合纳入标准，其中40例患者接受了治疗，大多数是男性（73%）和经治患者（68%）。总体来看，7例患者（18%）存在代偿性肝硬化。基线时不存在NS3西米普韦相关耐药相关变异，也不存在NS5B索非布韦相关耐药变异；

　　所有患者都获得了12周持续病毒学应答（SVR12）；20例患者报告出现不良事件，包括所有1级或2级不良事件；研究中未报告严重不良事件，也没有患者因为不良事件停止治疗。研究人员总结称，针对HCV基因4型感染伴或不伴肝硬化的初治患者和经治患者，西米普韦联合索非布韦治疗12周可带来100%的12周持续抗病毒学应答率（SVR12），且耐受性良好。所以西米普韦联合索非布韦治疗丙肝是安全且有效的。

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