吉三代(Epclusa)对中国丙肝患者的治愈率是多少？

　　吉三代（Epclusa）的上市使我国慢性丙肝的治疗进入了泛基因型时代。在国内开展的III期临床研究结果显示，吉三代12周方案对中国丙肝（基因1、2、3、6型，包括肝硬化）患者中的总体治愈率高达6%，在基因1、2、6型患者中SVR12均为100%，且该方案具有良好的耐受性。本研究共计纳入264例丙肝患者：基因1型82例（31%），基因2型61例（23%），基因3型59例（22%），基因6型62例（24%）。

　　共计纳入52例（20%）代偿期肝硬化患者。应国家药监局的要求，吉三代中国III期临床研究中基因3型患者比例高达22%，远高于我国慢丙肝患者中基因3型患者的实际比例（9%）。全部入选患者的SVR12为96%，其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%，基因3型患者的SVR12为83%。吉三代在基因1、2、6型患者中SVR12高达100%。如按中国慢丙肝患者实际基因型比例进行推算，吉三代在中国慢丙肝患者中治愈率应为98.5%(基因1、2、6型为100%，基因3型复发率为17%，100%-17% × 9%=98.5%)。

　　基因3a型代偿期肝硬化患者的SVR12为100%, 无肝硬化患者的SVR12为90%（其中一例患者脱落）；基因3b型无肝硬化患者的SVR12为96%，代偿期肝硬化患者的SVR12为50%。吉三代具有良好的安全性，治疗期间常见的不良事件为上呼吸道感染（10%），未发生3-4级不良事件，无患者因不良事件终止治疗。总之，吉三代12周方案可为中国慢丙肝患者提供一种简便、安全、高治愈率的治疗方案。

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