吉三代在中国获批,为中国的丙肝患者提供了一个无需检测基因分型,无需使用干扰素的高治愈率低副作用口服治疗方案。吉三代的获批为患者治疗丙肝提供了一种更新更好的选择,无论什么基因分型的患者通过口服12周的吉三代大部分都可以治愈。并且,一些患者可能无法承担得起国内药物的价格,那么康安途海外就医为这些患者提供了拥有吉利德授权的
5月30日,吉利德中国的丙肝新药吉三代(丙通沙)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
吉三代的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准
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2018-06-06
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