吉三代(丙通沙)在国内获批的原因是因为高治愈率

2018-06-06 作者: 康安途海外医疗

  吉三代目前已经正式在中国上市,正式上市的商品名称是丙通沙。吉三代就是我们经常说道的吉利德公司出品的第三代丙肝口服抗病毒方案,作为第一代方案索非布韦的升级版,吉三代目前已经成为了全球丙肝治疗领域的首推方案。而拥有吉利德公司授权的印度吉三代仿制药方案,则相比原厂药更具有性价比,能够大大降低丙肝患者的治疗成本。有想获取印度吉三代仿制药方案的患者请与康安途海外就医联系。

  

  丙通沙是中国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。2018 年 5 月 30 日,上海 ——吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦 100 mg)可用于治疗基因 1-6 型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型 HCV 单一片剂方案(STR)。

  

  吉三代能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心 3 期临床研究,即 ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4 和 ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第 12 周,检测不出 HCV RNA)的总体实现率较高,为 92%-100%。「丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,」北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,「由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。」相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘

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