乙肝新药TAF的药物安全性真的比TDF/Viread好吗?

2019-07-10 作者: 康安途出国看病

  很多乙肝患者表示平时吃TDF(Viread)的时候都会担心出现骨骼和肾脏损伤,但是换成TAF又觉得贵,那么将TDF换成TAF有没有必要呢?要回答这个问题,我们就需要对TDF和TAF的药物安全性进行比较,也就是说,TAF到底相比TDF而言,改善了多少药物副作用。在2019年日本的亚太肝病会议上,空军军医大学西京医院的研究人员展示了研究“预测中国慢性乙型肝炎(CHB)患者接受TAF治疗的长期骨骼和肾脏结局”的结果。

  本次研究涉及了十万乙肝患者,评估方法是:采用“患者动态模拟”预测慢性乙肝患者的终生健康结局。慢性肾病3 期(CKDIII)和终末期肾病(ESRD)的风险评估基于特定治疗所致的肾小球滤过率(eGFR)的改变。将治疗方案所致骨折风险运用到10 年骨折风险率, 从而评估患者的非创伤风险骨折发生情况。研究结果是:整个生命周期内,预期接受TAF治疗的患者发生的慢性肾病3期和终末期肾病事件较少。具体而言,与TDF及恩替卡韦相比,TAF治疗使慢性肾病3期事件分别减少了51%和25%。对于接受TAF治疗组的患者而言,骨折风险是TDF治疗患者的0.956,和使用恩替卡韦治疗患者基本一致。非创伤性骨折的终生发生率较低,但由于预期寿命延长可能发生更多事件。

  之前,也有一篇题为《替诺福韦艾拉酚胺治疗慢性乙型肝炎的临床应用及研究进展》的论文,研究发现,TAF组治疗HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎患者96周时,患者病毒学应答率为73%,HBeAg转阴率和HBeAg血清学转换率分别为22%和18%,但仅有1%的患者获得了HBsAg转阴;TDF组治疗96周时病毒学应答率为75%。治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者96周时,TAF组病毒学应答率为90% ,但仅有1例(<1%)获得HBsAg转阴,TDF组病毒学应答率为91%。也就是说,TDF和TAF抗病毒药效差别不大。并且,使用TAF治疗的患者96周时ALT复常率为75%,高于TDF组的68%。在观察第96周发现,与使用TDF治疗的患者相比,使用TAF治疗的患者在肾功能及骨骼方面的获益是有优势的。与研究基线相比较,TAF较少影响患者的臀部和脊柱的骨密度以及患者的肌酐清除率。而蛋白尿和磷酸盐排泄异常发生率方面的数据显示,TAF组比TDF组更低,说明TAF组更不易造成肾脏损伤。

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