靶向药物脉冲治疗由来已久,靶向药物脉冲式给药意指通过增加给药浓度来提高脑脊液中的血药浓度最终控制脑转移肿瘤。在2017年ASCO上报导的一项II期临床研究种,以完整的试验形式探讨了特罗凯(
给药方式:每周第1天及第2天用药1200mg,第3天至第7天后更改为50mg,每周重复。直至疾病进展。试验结果:部分缓解率PR是74%,脑部病灶的缓解率也是74%。10例患者出现进展,其中9例发生在脑外病灶,只有1例出现了脑部及脑外病灶的同时进展,4例是出现了T790M的继发突变。中位无进展生存期是10个月(7个月-NR)。68%的患者由于毒副反应减少了脉冲剂量,中位脉冲剂量是1050mg,d1、2,范围(600-1200mg)。皮疹及腹泻发生率是84%及63%,没有4级或5级的不良反应。
毒副反应方面,没有患者出现4级的不良反应及由于不良反应出现死亡。最主要的药物相关AE(≥25%)包括皮疹、腹泻、恶心、疲乏、黏膜炎、呕吐、胆红素增高及皮疹。6例患者因毒副反应退出,1例出现高胆红素、1例出现可疑性肺炎、腹泻、转氨酶及黏膜炎。试验结论:
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2019-05-05
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