阿维鲁单抗联合阿昔替尼对肾癌患者的PFS优于舒尼替尼/索坦

　　在一项单组、1b期试验中，阿维鲁单抗（avelumab）联合阿昔替尼能使晚期肾细胞癌患者达到客观缓解。此次，研究人员在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行的一项3期试验对阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼(索坦)治疗进行了比较。研究者以1∶1的比例将患者随机分组，分别接受每2周1次阿维鲁单抗（每次10 mg/kg体重）静脉给药+每日2次阿昔替尼（每次5 mg）口服给药或者每日1次舒尼替尼（50 mg）口服给药，舒尼替尼每6周一个周期，每个周期用药4周。两个独立主要终点分别为程序性死亡蛋白配体-1阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。一个关键次要终点是整体人群的无进展生存期；其他终点包括客观缓解和安全性。

　　共有886例患者被分配接受阿维鲁单抗+阿昔替尼（442例患者）或舒尼替尼（444例患者）治疗。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的中位无进展生存期分别为13.8个月和7.2个月（疾病进展或死亡的风险比，0.61；95%置信区间[CI]，0.47～0.79；P＜0.001）；在整体人群中，中位无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月（风险比，0.69；95%CI，0.56～0.84；P＜0.001）。在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的客观缓解率分别为55.2%和25.5%；两组总生存期的中位随访时间分别为11.6个月和10.7个月，当时分别有37例患者和44例患者已死亡。

　　阿维鲁单抗+阿昔替尼组99.5%的患者和舒尼替尼组99.3%的患者在治疗期间发生了不良事件；分别有71.2%和71.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件。由试验结果可知，在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，前者的无进展生存期(PFS)显著超过后者。

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