虽然PALOMA-3研究中,
众所周知,CDK4/6联合氟维司群或AI均获得了PFS的显著获益,但是PALOMA-3研究是第一个发现且报道有OS获益的CDK4/6联合研究。获益也得益于联合组持续用药时间较长;用药3年比例分别为14%和5%。目前尚无绝经后患者CDK4/6联合AI的OS数据,可能原因是相关的研究统计学效能低而无法统计。
另外PALOMA-3研究中OS没有得到统计学差异的原因有两个:(1)从样本量来看;OS获益设置HR=0.8;按照80%统计学效能来看,至少需要700例患者,而PALOMA-3入组521例患者;(2)16%的氟维司群单药组在进展后crossover到
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2019-09-05
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2018-11-15
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