卡培他滨(Capecitabine)在国内获批了哪些适应症？

　　近日，罗氏制药宣布，卡培他滨（Capecitabine）已被我国国家药监局批准联合奥沙利铂辅助治疗2期和3期胃腺癌。这也是卡培他滨在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获批的第6个适应症。胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，发病率位列第五，死亡率位列第三，超过一半的胃癌发生在中国。在CLASSIC 3期研究中，与单纯手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂组受试者的死亡风险显著下降34%，同时可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%。

　　数据显示，卡培他滨联合奥沙利铂可显著改善患者的无进展生存期，并有效提高患者生存获益。卡培他滨是经典化疗药物，与多种抗肿瘤药物有协同作用。近年来，越来越多的靶向治疗或免疫治疗药物与卡培他滨联合应用于多种癌症。例如在中国，马来酸吡咯替尼被批准与卡培他滨联合用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

　　根据罗氏公告，卡培他滨（Capecitabine）已累计惠及超过70万中国患者，每年大约有15万病人受益。该药在中国获批的适应症主要有：1）结肠癌辅助化疗：适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后的结肠癌患者的单药辅助治疗；2）结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合适用于转移性结直肠癌的一线治疗；3）乳腺癌联合化疗；4）乳腺癌单药化疗；5）胃癌：晚期或者转移性胃癌的一线治疗；6）胃瘤辅助化疗。

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