瑞戈非尼是转移性结直肠癌治疗推荐靶向药物之一

2019-06-11 作者: 康安途海外医疗

  基石与拜耳将从安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性方面,对基石肿瘤免疫药物PD-L1单抗CS1001联合拜耳口服多酶抑制剂瑞戈非尼(Regorafenib),商品名拜万戈,治疗包括胃癌在内的多种癌症进行评估。

  作为基石药业肿瘤免疫管线中的主要候选药物,CS1001已经在多项临床试验中展现出其在面对多种肿瘤时良好的耐受性和抗肿瘤活性。目前,CS1001共有7项正在进行的临床试验,其中5项为注册性试验。目前,瑞戈非尼已经在90多个国家获得批准,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST),并在80多个国家获得批准,用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗。

  CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

  瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。

  目前,瑞戈非尼已经在90余个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST)的治疗,该药批准的商品名为拜万戈®(Stivarga®),批准的国家包括美国、欧盟各国、中国和日本。此外,该产品还在80多个国家获得了批准,用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗,其中也包括美国、日本、欧盟各国和中国。

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