舒尼替尼/索坦是肾癌患者术后推荐辅助治疗药物

　　2019年EAU对肾癌术后辅助治疗部分进行了指南更新：对于肾癌术后具有高复发风险的患者，术后辅助舒尼替尼/索坦治疗能够显著改善患者的无病生存期（1b类证据）。该证据主要基于一项Ⅲ期临床研究，即S-TRAC研究，该研究证实对于高复发风险肾癌患者，使用舒尼替尼辅助治疗较安慰剂治疗能够显著延长无病生存（DFS），并在2018年进行了研究资料更新，DFS获益保持一致 (HR0.74，95%CI0.5～0.99，P=0.04)，而中位OS在两组中均未达到 (HR0.92，95%CI0.66～1.28，P=0.60)。

　　但除S-TRAC研究外，3项肾癌靶向药物的术后辅助治疗研究均未能给试验组带来DFS或OS获益，包括ASSURE研究（研究药物：舒尼替尼和索拉非尼）、PROTECT研究（研究药物：培唑帕尼）和ATLAS研究（研究药物：阿昔替尼），因而目前对于肾癌高危患者的术后辅助治疗争议较大，主要的争论焦点是OS，但OS常常会受到后续治疗的影响；从肾癌的术后辅助治疗延缓肿瘤转移的角度来说无疑是取得了巨大成功，也开创了肾癌术后辅助治疗的先河，具有里程碑的意义。

　　基于上述研究结果，2019年EAU指南提出可考虑使用舒尼替尼，但不推荐使用索拉非尼、培唑帕尼或阿昔替尼用于肾癌术后辅助治疗。值得大家注意的是，不同于临床上习惯的舒尼替尼/索坦术前用药，需要停药7～14 d后再进行减瘤性肾切除术。SURTIME研究中接受舒尼替尼治疗停药24 h后即接受减瘤性肾切除术，这可能为临床实践提供了新的思路。

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