本妥昔单抗(ADCETRIS)相比皮肤T细胞淋巴瘤标准疗法有什么优势

　　皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种皮肤的血液癌症，没有已知的治疗方法，也没有什么新的治疗选择。一项3期ALCANZA临床试验评估了ADCETRIS（本妥昔单抗）治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和蕈样肉芽肿（这是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤类型）患者的疗效，与标准治疗选择甲氨喋呤和贝沙罗汀相比，它在长期疾病管理方面显示出优越的疗效和持久的反应。

　　ADCETRIS（本妥昔单抗）组在持续至少4个月的客观反应率（ORR4）上显示出显著的统计学改善。ADCETRIS组的ORR4为56.3%（95%CI: 44.1, 68.4），而对照组为12.5%（95%CI: 4.4, 20.6）（p值<0.001）。最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。

　　ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE（monomethylauristatin E）通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物（ADC）。基于ALCANZA试验数据，ADCETRIS被批准治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗。

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