与静脉给药相比皮下注射也不会削减利妥昔单抗的抗淋巴瘤作用

　　目前，对B细胞恶性肿瘤的患者（包括滤泡型淋巴瘤）而言，利妥昔单抗是主要的治疗手段，与化疗联合应用一线治疗滤泡型淋巴瘤时，可延长至治疗失败的时间和患者总生存期，诱导治疗后应用利妥昔单抗进一步维持治疗，可改善滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期。标准的利妥昔单抗静脉给药方式为持续1.5~6小时的静脉滴注，这种治疗方式对患者而言并不便利，同时对医疗资源也是一种负担。皮下给药能简化给药方式，增加便利性。

　　为了比较在滤泡淋巴瘤患者中，标准静脉应用利妥昔单抗和3周每疗程的固定剂量的利妥昔单抗皮下注射的疗效优劣，研究人员开展了一项随机开放性3期研究。在该研究的第一阶段，研究者按照1：1将患者随机分配至接受静脉利妥昔单抗（375mg/m2）+化疗组和接受固定剂量利妥昔单抗皮下注射治疗（1400mg）+化疗组 。化疗方案为6~8个疗程的CHOP或8个疗程的CVP。第1阶段的研究终点为第7个疗程完成后（第8个疗程开始之前）利妥昔单抗血清谷浓度比例。

　　综合第1阶段和第2阶段的研究结果发现，与利妥昔单抗(美罗华)静脉给药相比，皮下给药的药代动力学特征、有效性和安全性与前者相差不大，并且也不会出现新的不良反应，与化疗联合应用时，皮下注射也不会消减利妥昔单抗的抗淋巴瘤作用。

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