施达赛(Sprycel)一线治疗慢性髓性白血病具有长期疗效和安全性

　　随着医学技术的进步，慢性髓性白血病(CML)已经成为一种可以管理的慢性病，但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗，以便更好地管理疾病。施达赛（Sprycel）是一种慢性髓性白血病治疗药物，该药是一种孤儿药，治疗成本高达15万美元/人/年，是全球最昂贵的药品之一。此次更新的5年和7年数据，将为施达赛一线和二线治疗CPPh+CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据，对于CML患者的临床护理非常重要

　　DASISION是一项开放标签、随机、国际III期临床研究，在新诊CPPh+CML患者中开展，将每日一次100mg剂量施达赛（n=259）与每日一次400mg剂量Gleevec（n=260）进行了对比。主要终点是12个月时确认的完全细胞遗传学缓解（CCyR），次要终点包括任何时间点的主要分子生物学缓解（MMR）、实现MMR的时间、实现确认CCyR的时间。研究至少随访5年，在最后分析时，施达赛治疗组有61%患者、Gleevec治疗组有62%患者仍在接受治疗。

　　数据显示，在12个月后，与Gleevec治疗组相比，施达赛治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点。随访5年，施达赛治疗组实现确认CCyR的比例为83%（n=215），实现确认CCyR的中位时间为3.1个月；Gleevec治疗组数据分别为79%（n=204）和5.8个月。治疗1年后，与Gleevec治疗组相比，施达赛治疗组更可能实现MMR（52%[95%CI,46%-58%]vs.34%[95%CI,28%-40%]，p＜0.0001），这是更深治疗缓解的一种评价措施。在长期（5年），施达赛治疗组任何时间的MMR均高于Gleevec治疗组（76%[95%CI,71%-82%]vs64%[95%CI,58%-70%]）。

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