拜耳去势抵抗前列腺癌新药darolutamide的治疗效果

　　10月24日，拜耳公司宣布，其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束，该试验达到了主要研究终点：与安慰剂相比，darolutamide显著延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和耐受性与先前发表的有关该药物的数据是一致的。

　　ARAMIS试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照3期试验，评估口服darolutamide对目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）的具有疾病转移风险nmCRPC患者的安全性和有效性。超过1500名患者按2：1的比例被随机分配到每日两次接受600毫克的darolutamide或安慰剂组治疗。本试验的主要终点是无转移生存期（MFS），次要终点是总体生存期（OS）、首次症状性骨骼事件发生时间、开始第一次细胞毒性化疗的时间、疼痛进展时间以及darolutamide安全性和耐受性情况。

　　前列腺癌是全世界男性中第二大常见的恶性肿瘤，男性癌症死亡的第五大原因。2018年，估计将有120万男性被诊断为前列腺癌，全世界约35.8万人将死于前列腺癌。前列腺癌是由前列腺内细胞的异常增殖引起的，而前列腺是人类生殖系统的一部分。它主要影响50岁以上的男性，并且随着年龄的增长风险也在增加。治疗方案从外科手术到放射治疗，再到使用激素受体拮抗剂的治疗。然而，在几乎所有的情况下，癌症都将对常规激素治疗变得耐药。去势抵抗前列腺癌是一种晚期疾病，即使体内睾酮含量降低到非常低的水平，癌症也会持续发展。这类患者的治疗方案正在迅速发展，但直到最近，对于在ADT期间前列腺特异性抗原(PSA)水平不断升高且未发现转移的CRPC患者来说，也仍然没有有效的治疗方案。

　　Darolutamide是一种具有独特化学结构的非甾体雄激素受体拮抗剂，与AR受体具有高亲和力，具有较强的拮抗作用，可抑制前列腺癌细胞的受体功能和生长。该药物已被美国FDA授予治疗nmCRPC男性患者的快速通道地位。

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