卵巢癌患者服用尼拉帕尼(Zejula)前需要做基因检测吗

　　10月22日，再鼎医药宣布，尼拉帕尼（Zejula，Niraparib）已在香港获批，用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。该产品有望于2018年第四季度在香港正式上市。尼拉帕尼是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，口服每日一次。此次获批的尼拉帕尼与以往香港上市的其它PARP 抑制剂不同。

　　尼拉帕尼获批用于无论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂，因此在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测。此次尼拉帕尼在香港的获批是基于国际III期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA 的研究结果，是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组 553 位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　结果显示，与对照组相比，不管患者是否具有胚系 BRCA 突变，尼拉帕尼（Zejula）都能显著延长 PFS。使用尼拉帕尼治疗可将胚系 BRCA 突变患者的疾病进展或死亡风险降低 73%（风险比(HR) 0.27），将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低 55%（HR 0.45）。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从尼拉帕尼的维持治疗中获益。

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