尼拉帕利是一款每天只需口服一次的PARP抑制剂

　　尼拉帕利还有一个优点：每天只需口服一次，而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂，但它在批准用于维持治疗后，很快就成为美国卵巢癌患者用得最多的。

　　尼拉帕利是通用药名，它正式的药名是Zejula®，现在在香港批准，以后将要使用的中文名是“则乐®”。Zejula® 在美国上市成功，是TESARO公司的功劳，根据 TESARO与中国再鼎医药的战略合作协议，再鼎拥有尼拉帕利在中国的独家研发和销售权，所以再鼎要负责则乐®在香港的获批和上市，也为将来进入中国内地市场做准备。

　　尼拉帕利不是第一个PARP抑制剂药物，但却是第一个不管有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗。证明尼拉帕利治疗效果的，是一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组 553 位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者都是对含铂化疗敏感的，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过6 个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一轮含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持治疗，或者分入对照组作为参照。这个研究发现，不管患者是否有与生俱来的BRCA 突变，尼拉帕利治疗都能显著延长无进展生存（PFS）。

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