阿特朱单抗注射液(atezolizumab)在特殊人群中的使用

　　阿特朱单抗注射液(atezolizumab)在特殊人群中使用。1 妊娠。根据其作用机制，对一位妊娠妇女给药阿特珠单抗注射液可能致胎儿危害。对在妊娠妇女中使用阿特珠单抗注射液没有可供利用数据。动物研究曾显示PD L1/PD-1通路的抑制作用可导致发育中胎儿发生免疫相关排斥风险增加导致胎儿死亡。如此药在妊娠期间正在使用，或如当服用此药时患者成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在风险。在美国一般人群，主要出生缺陷和在临床上认可中流产的估算背景风险分别是2%至4%和15%至20%。

　　2 哺乳。没有有关在人乳汁中存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁生产的影响的资料。因人IgG被排泄在人乳汁中，不知道对吸收和对婴儿危害的潜能。因为对哺乳喂养婴儿来自阿特珠单抗注射液严重不良反应潜能，忠告哺乳妇女在治疗期间和末次剂量后共至少5个月不要哺乳喂养。3 生殖潜能女性和男性。避孕。根据其作用机制，当给予一位妊娠妇女阿特珠单抗注射液可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性在用阿特珠单抗注射液治疗期间和末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。雌性。根据动物研究，当接受治疗阿特珠单抗注射液可能损害生殖潜能雌性中生育力。

　　4 儿童使用。未曾确定在儿童患者中阿特珠单抗注射液的安全性和有效性。5 老年人使用。在研究1中310例有尿路上皮癌患者用阿特珠单抗注射液治疗，59%为65岁或以上。患者≥65岁和较年轻患者间在安全性或疗效未观察到总体差别。6 肾受损。根据一项群体药代动力学分析，对有肾受损患者无阿特珠单抗注射液的剂量调整被推荐。7 肝受损。根据一项群体药代动力学分析，对有轻度肝受损患者推荐无阿特珠单抗注射液的剂量调整。未曾在中度或严重肝受损患者研究阿特珠单抗注射液。

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