伊布替尼/依鲁替尼治疗血液肿瘤的效果如何

　　提起格列卫（伊马替尼），相信很多肿瘤患者都会知道，它的问世给部分肿瘤的治疗带来了革命性的变化。格列卫创造了其他治疗手段从未达到的近期疗效。它靶向性的针对肿瘤的发病机制，具有高效、低毒的特点，使得患者能够长期生存，更有治愈可能。而伊布替尼(依鲁替尼)作为全球第一个上市的BTK抑制剂，在诞生之初的临床实验中也展现了良好的效果。一项研究结果表明，56例B细胞淋巴瘤或CLL患者接受口服伊布替尼升阶梯治疗，患者OR率为60%，CR为16%。

　　2016年美国血液学年会（ASH）公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者越早使用伊布替尼，生存获益越大。2016年被国家药品审评中心纳入优先审评，理由是“与现有治疗手段相比具有明显的治疗优势”，2017年8月28日获得CFDA颁发的生产批件。专家认为，伊布替尼是套细胞淋巴瘤治疗的飞跃。“BTK抑制剂在治疗CLL中向前迈出了重要的一步，是一个潜在的转折点。”

　　中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的国际多中心Ⅲ期研究报告显示：伊布替尼对比利妥昔单抗显着提高ORR，中位随访18个月，伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%，OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%，在显着提高PFS与OS的同时，伊布替尼治疗不良事件多为1或2、3、4级非常罕见，无剂量相关性，每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。而在2017年8月，伊布替尼被正式通过CFDA审批，在中国上市。

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