CDK4/6抑制剂哌柏西利是目前各大指南推荐的乳腺癌新药

　　II期临床研究PALOMA-1结果显示哌柏西利+来曲唑对比来曲唑单药，显著延长绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者PFS，两组mPFS分别为20.2 vs 10.2个月；III期临床研究PALOMA-2结果显示哌柏西利+来曲唑对比安慰剂+来曲唑，显著延长初治绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，两组mPFS分别为24.8 vs 14.5个月；PALOMA-2 研究结果验证了 PALOMA-1 研究的结果：对于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，作为首个CDK4/6 抑制剂的哌柏西利联合来曲唑较来曲唑单药有显著mPFS优势。

　　哌柏西利适用范围广，对各个亚组人群均有获益，无论乳腺癌是否出现内脏转移，各个无病间期都有效。 且治疗期间出现粒缺合并发热的比例小于2%，与内分泌单药治疗具有相似的生活质量。

　　《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。

　　NCCN指南推荐哌柏西利联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案；AGO指南推荐哌柏西利可作为晚期或转移性乳腺癌的一线用药。

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