修美乐/阿达木单抗的仿制药目前有多少种？

　　昨日（10月18日），艾伯维又与德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）就后者开发的阿达木单抗生物仿制药MSB11022相关的知识产权诉讼达成了和解。根据和解协议条款，MSB11022在欧洲市场获得欧盟委员会批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2023年9月30日登陆市场。

　　MSB11022是费森尤斯卡比从德国默克集团以1.5亿预付款、5亿美元里程碑金收购而来，2017年12月在欧盟提交上市申请，目前正在接受欧洲药品管理局的审查，预计2019年上半年在欧洲上市。此次与费森尤斯卡比和解，也是艾伯维在捍卫修美乐专营权方面实现的5连胜。之前，艾伯维已先后与安进、三星Bioepis、迈兰、山德士达成和解协议。

　　修美乐是全球首个人抗TNF-α单克隆抗体，通过中和肿瘤坏死因子α（TNF-α）发挥作用。TNF-α是一种主要的免疫调节和前炎性因子，在多种自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）的炎症反应中发挥关键作用。

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