PD-1抗体KEYTRUDA与阿西替尼（Inlyta）治疗肾癌效果

　　10月18日，美国默沙东制药公布称，KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta®（axitinib，阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

　　根据独立数据监测委员会（DMC）的第一次中期分析，与sunitinib（舒尼替尼）单药相比，KEYTRUDA和Inlyta联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药治疗相比，Keytruda和Inlyta联合治疗同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中，Keytruda和Inlyta的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。这些结果将在即将召开的医学会议上公布，并提交给世界各地的监管机构。

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼相对照，对Keytruda与Inlyta联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次Inlyta 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

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