奥拉帕尼是首个用于治疗BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂

　　2018年初，乳腺癌患者迎来了重磅喜讯：奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

　　这项批准是基于一项名为OlympiAD的研究，该研究是一项开放标签，多中心试验，将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕尼片，300 mg口服两次每天，或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨，长春瑞滨或艾日布林，这是这种情况下的标准化疗选择。所有患者必须事先进行化疗，作为佐剂，新辅助或转移性疾病。在转移性环境中使用先前化疗，激素受体阳性与三阴性，以及之前使用铂类化疗，对患者进行分层。

　　主要疗效结果为无进展生存期（PFS），通过盲法独立中心评价评估，奥拉帕尼组中位PFS为7.0个月，化疗组中位PFS为4.2个月，风险比为0.58。这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少，以及恶心，疲劳和呕吐。

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