药王修美乐/Humira的仿制药目前获批上市了哪几种？

　　2002年获FDA批准上市，2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首，Humira被称为“药王”当之无愧，同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中；目前欧盟已经批准5种Humira生物类似药上市，其中Imraldi、Amgevita和Hyrimoz可在2018年10月16日登陆欧盟开始销售，而在美国的销售需要2023年才能开始，但毫无疑问生物类似药正要侵蚀Humira的销售额！

　　Humira（修美乐，Adalimumab，阿达木单抗）是AbbVie研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，最被于2002年获FDA批准，随后又在2003、2008和2010年分别获得欧盟EMA、日本PMDA和中国年NMPA批准上市，其在全球范围内获批适应症多达14个，包括中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎等。

　　自2002年获批后Humira的销售额便展现出快速的趋势，直到2012年以92.65亿美元的销售额取代Pfizer的Liptor成为全球最畅销药品，并且自2009年以来一直维持着11.7%以上的增长。2016年Humira销售额突破160亿美元，2017年更是高达184.27亿美元，被称为"药王"；另外，2018年上半年Humira的销售额已经达到98.94亿美元，预测称其在2018年的销售额有望突破200亿美元！

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