鲁索替尼(ruxolitinib)对骨髓纤维化患者的有效性和安全性

　　JUMP研究是在鲁索替尼（ruxolitinib）未上市国家进行的一项Ⅲb期扩大治疗研究，旨在评估鲁索替尼对骨髓纤维化（MF）患者的疗效和安全性。研究纳入了来自25个国家的>2200例患者入组。研究结果显示，在第24周时，64%（88/138）的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%，20%（27/138）患者缩小25%~50%；第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似，分别为61%和21%。

　　目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏（左肋下>5cm）的MF患者，鲁索替尼的初始剂量分别为5 mg BID（PLT≥ 50~ < 100×109/L）、15 mg BID （PLT 100 ~ 200×109/L）和20 mg BID（PLT> 200×109/L），并在治疗过程中进行滴定调整。Kaplan-Meier分析显示，至第48周和第60周时，分别有91% 的患者能够维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一疗效反应，而达到这一疗效反应的中位时间是4.7周。

　　至鲁索替尼（ruxolitinib）治疗第72周时，已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%，其中34例（21%）患者脾脏肿大获得完全缓解。早在治疗4周时，疾病症状评分（FACT-Lym TS）已显示出明显改善，并维持到48周时。鲁索替尼最常见的3/4级血液学不良反应为贫血（24.5%，1例停药）、血小板减少（11%，3例停药）以及粒细胞减少（3.1%）。除无力（2.5%）外，其他3/4级非血液学不良反应发生率均很低。

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